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    產品詳細頁

    仿制藥一致性評價密封試驗儀

    簡要描述:MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀,微泄漏密封性測試儀,依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。仿制藥一致性評價密封試驗儀聯系山東普創工業科技有限公司咨詢訂購吧

    • 產品型號:MLT-V100
    • 廠商性質:生產廠家
    • 更新時間:2025-02-17
    • 訪  問  量:1051

    產品介紹

    仿制藥一致性評價密封試驗儀

    仿制藥一致性評價密封試驗儀


    仿制藥一致性評價密封試驗儀

    產品簡介

    MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。適用于預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。G精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。本產品采用先 進的設計和嚴謹、科學的計算方法確保了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。


    執行標準

    《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》    

    《USP1207美國藥典標準 》

    《藥品GMP指南——無菌藥品》  11.1密封完整性測試

    《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

    《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

    《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法D18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》


    技術特征

    內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;

    可顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ;

    測試腔與主機為分體布局,一套測試腔適用5種以上規格試樣;

    測試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動夾持;

    內置流量計,一鍵完成流量校準;

    具備零點、漏孔、流量3種校準方式;

    測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式

    真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

    具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換

    可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;


    技術參數

    測試方法 真空衰減法/壓力衰減法

    測控技術 微電腦,雙傳感器測試技術

    真空方式 真空泵

    正壓方式 外接氣源

    測試單位 kPa/mbar/psi/Pa

    分辨率 0.1Pa

    測試范圍 -99~400kPa

    測量范圍 ≥0.01ccm (約1μm )

    測試精度 ±0.3μm (<3μm )

    主控芯片 STM微電腦芯片

    采集頻率 50~200Hz

    操控方式 10寸液晶觸摸屏

    外形尺寸 340(L)×480(W)×320(H)mm

    操控系統 Windows系統

    仿制藥一致性評價密封試驗儀



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